近来，第五分局托付第三方对辖区无菌、植入类医疗器械出产企业洁净间、生物安全柜进行专项监测，并约请专家，结合本次专项监测展开线上训练。

  为进一步提高医疗器械出产企业洁净环境质量管理能力，实在加强对高危险要点医疗器械产品的监管，防备危险，保证出产环节质量安全，第五分局托付第三方对辖区32家无菌、植入类医疗器械出产企业洁净间和生物安全柜进行了监测。本次专项共监测洁净间330间、洁净作业台64台、生物安全柜30台。整体状况杰出，大部分企业可以对洁净环境进行相对有用操控,但也有部分企业存在缺点。关于存在不合格项目的企业，第五分局对企业负责人进行行政约谈，责令企业当即整改。

  下一步第五分局将持续加强对无菌植入高危险企业的监督查看，加大产品抽检力度，保证顾客用械安全。