21年前，人类基因组计划首份工作草图的公布打开了人们对生命科学的巨大想象空间，随着生命科学研究的快速的提升，改造和创造基因照进现实。而基因研究离不开基因测序仪这一决定性设备。

  基因测序仪曾长期被海外巨头垄断，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）实现了我国自主研发临床级高通量基因测序仪“零的突破”。 今日，华大智造登陆科创板，成为“生命科技核心工具第一股”。

  资料显示，华大智造是专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设施、试剂耗材等相关这类的产品的研发、生产和销售为主体业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。

  地球生命体系经历了40多亿年的进化，直至19世纪，研究学者开启基因研究的大门，发明了DNA测序方法，开始探索生命的“底层密码”，生命研究的发展逐渐进入快车道。

  作为生命传承和调控的核心物质，基因在其中发挥着决定性作用。21年前，人类基因组计划首份工作草图的公布引起了全世界轰动。虽然，那时我们对于基因的了解仍十分有限，但如今，我们甚至能够改造和创造基因。从某一种意义上说，我们人类在扮演“造物主”的角色。

  因此，生命科学可谓是最重要的前沿高端领域，而基因测序技术决定了生命科学研究和生命产业的发展。基因测序仪作为读取和分析基因信息的核心工具，其为基因检测、基因编辑、基因合成等多领域的研究应用提供了底层支撑，是生命科学研究和生命产业高质量发展的最核心设备。

  基因测序产业链包括上游的仪器、耗材及试剂供应商，中游的服务提供商，以及下游测序相关应用。其中，产业链上游主要提供基因测序平台和解决方案，是产业链的核心部分，尤其是基因测序仪，拥有极高的技术壁垒。

  国外基因检测技术起步较早，行业发展时间比较久，在过去很长一段时间内，境外供应商 Illumina和 Thermo Fisher在基因测序仪器设施和试剂耗材方面占据全球垄断地位，而拥有自主产权的国产基因测序仪完全处于空白状态。

  困难是伟大事业的砥砺石。秉承“创新智造引领生命科技”的理念，通过大量研发投入，华大智造相继推出完全自主知识产权、具有国际领先水平的高通量测序系统“超级测序仪”及桌面化测序系统，打破了国外巨头垄断的竞争格局，实现我国自主研发临床级高通量基因测序仪“零的突破”。

  华大智造研发的测序仪不仅仅可以比肩美国同级产品，还在部分关键指标上有所领先，使得测序仪真正的完成了“中国智造”。

  目前，华大智造已成为包括 Illumina和 Thermo Fisher两家公司在内的全球少数几家有能力自主研发并量产临床级测序仪的高端制造商之一。根据 Grand View Research在2020年发布的市场报告，华大智造、 Illumina、 Thermo Fisher三家企业的市场占有率超过90%，目前占据全球测序行业上游主要市场份额。

  上述报告数据显示，2019年全球测序行业上游市场规模约为41.38亿美元， Illumina的市场占有率约为74.1%，相关业务收入为30.68亿美元； Thermo Fisher的市场占有率约为13.6%，相关业务收入为 5.63 亿美元。2019年华大智造基因测序仪业务收入10.01亿元人民币（折合约1.45亿美元），占全球测序行业上游市场占有率约为3.5%。

  相较于 Illumina和Thermo Fisher两家公司，华大智造成立时间比较短，尽管近年来实现了研产销体系快速搭建，但上述两家海外巨头 在基因测序仪产业上经过十余年发展，在研发、品牌、营销等方面拥有较为深厚的积累，国产基因测序仪的市场占有率仍有较大的提升空间。

  近年来，国家持续出台政策全力支持国产医疗器械产业高质量发展，多个省市均已发文规定，在医疗器械采购过程中，要求优先选择国产医疗器械，以减少对进口器械的依赖。此外，由于国内大部分产业链中游企业整体议价能力较弱，曾长期受制于国外上游企业，这样的行业现状也为国产基因测序设备的蓬勃发展和未来国产替代留下了空间。

  随着生命科学与生物技术领域的仪器设施的发展，自动化、智能化成为行业发展的新趋势。基于基因测序仪的研究，华大智造开发了一系列生命科学及生物技术领域的仪器及相关试剂等产品，在保持基因测序仪业务持续增长的同时，全力发展实验室自动化业务及其他新业务板块，实现了产品业务多元化。

  目前，华大智造基本的产品及服务涵盖基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务三大板块。基因测序仪业务板块包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统、售后维保服务及产品技术上的支持服务等。实验室自动化业务板块包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材等产品。此外，新业务板块最重要的包含单细胞系统、远程超声机器人、BIT产品等。

  2019年至2021年，华大智造基因测序仪业务的收入分别是10.01亿元、6.15亿元和12.76亿元，整体呈增长趋势；同期，华大智造实验室自动化业务的收入分别是5,897.33万元、20.62亿元和21.93亿元，可见2020年实验室自动化业务收入爆发式增长；新业务板块收入分别为2282.59万元、7667.02万元、4.28亿元，2021年新业务板块收入大幅增长。

  从主要经营业务收入占比来看，近年来，华大智造的收入结构持续优化。基因测序仪业务收入占主营业务收入比例从2019年的92.44%下降至2021年的32.76%，实验室自动化业务收入占比从5.45%提升至56.27%，2021年，新业务板块收入占比达10.98%。

  事实上，华大智造的“明星产品”不仅仅是基因测序仪，还包括自动化样本处理系统、远程超声机器人等。

  由于传统的手工样本制备操作不足以满足大规模基因测序在效率和精准度等方面的需求，实验室自动化设备亦是支持高通量基因测序的必不可少的重要支撑工具，2020年以来，华大智造自主研发的、全球首款全自动分杯处理系统 MGISTP-7000 获准上市，其15秒就可以完成单个样本分装，为当前人群检测提供了完善的自动化设备，已成为全世界多国快速提升新冠病毒核酸检验测试通量的强大工具。

  华大智造的远程超声机器人已获得国家药品监督管理局的批准，成为全世界首款远程超声机器人，通过自动化控制、超声、5G等各项技术整合来解决医学影像领域资源分布不均衡的问题。华大智造致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，而远程超声机器人是华大智造面向生命数字化进一步的拓展，从“基因”+“影像”的角度探索疾病的奥秘。

  打破海外巨头技术垄断、迅速拓展多个产品并实现大规模销售，足以证明华大智造强大的技术实力，已成为全世界领先的生命科技高端装备企业。

  华大智造不断自主创新，截至2021年12月31日，华大智造已取得境内外有效授权专利475项，其中境内专利217项，境外专利258项。

  在基因测序仪领域，华大智造华大智造紧跟基因测序仪“超高通量”、“小型化”的发展的新趋势，以独特的技术路线建立了自主可控的源头性核心技术体系，形成了以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际领先水平，不仅在提高测序质量和降低测序成本方面具有非常明显优势，而且为新产品推出打下坚实的技术基础。

  在实验室自动化领域，华大智造逐渐发展出以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的核心技术，开发出具有自主核心技术的实验室自动化产品，纾解了国内市场中高端实验室自动化产品中国产品牌较少的问题。随着未来更多自主研发的实验室自动化设备成功推出，华大智造有望成 为核酸检验测试领域技术领先的自动化设备厂商之一。

  在新技术领域，“远程超声诊断技术”是华大智造远程超声机器人“远程+智能”诊断解决方案的核心技术，其中主要包括集成机械臂、实时远程控制及超声影像等技术，为公司紧跟生命科学领域的研究前沿、打造生命数字化全方位产品奠定了坚实的基础。

  对于一家生命科技高端装备企业而言，需要以高额的研发投入和优秀的研发团队为依托，才能在激烈的行业竞争中保持领先地位。

  自创立之初开始，华大智造高度重视研发工作。2019年至2021年，华大智造的研发费用分别为3.43亿元、7亿元和6.08亿元，占营业收入比分别为31.46%、25.19%和15.48%，均高于同行业水平。

  此外，华大智造也高度重视人才队伍的培养和建设。长期以来，华大智造不断引进国内外行业高端人才，截至2021年12月31日，华大智造已拥有技术研发人员710人，占员工总数的比例约为35%，其中，过半以上研发人员拥有硕士及以上学位，为华大智造提供了持续创新的源动力。

  得益于强大的研发实力和广泛的业务布局，华大智造的经营业绩走上“快车道”。2019年至2022年上半年，华大智造营业收入分别为10.91亿元、27.8亿元、39.29亿元、23.61亿元，2020年和2021年营收同比增长率分别为154.73%和41.32%。

  近年来，全球医疗器械市场一直保持增长势头。根据 Fortune Business Insights数据，2021年全球医疗器械市场规模4890亿美元，未来将以5.5%的年复合增长率增长。而我国医疗器械市场增长速度远超全球，根据iiMedia Research数据，2021年我国医疗器械市场规模为9630亿元，同比增长25.8%。

  从细分行业来看，基因测序是极具成长性的赛道。根据 Markets and Markets 的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据，在应用场景不断拓宽，测序能力进一步加强的共同促进作用下，全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到2030年，全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模，中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

  随着生命科学行业的迅速发展，药物研发和筛选、基因测序等热门技术对于海量的实时数据和先进的技术方法需求的增大，临床诊断对于检验结果要求更快速更精准，带动拥有封闭性、高度智能化、高通量等优势的全自动化样本处理和检测平台的快速普及。

  此外，华大智造的自动化设备是“战疫”的重要科技力量，大规模的检测需求推动了实验室自动化在核酸检验测试领域的快速发展。

  凭借较强的市场敏锐度和研发技术优势，华大智造在国内生命科技高端装备领域成为行业佼佼者的同时，逐步走向世界，让民族品牌赢得国际社会的认可。

  2019年至2021年，华大智造对境外销售的金额分别为1.02亿元、18.76亿元和21.34亿元，占各期销售金额比重分别为9.34%、67.49%和54.31%。

  值得注意的是，华大智造全球化进程取得较大突破。2022年7月15日，华大智造与 Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，Illumina向华大智造支付3.25亿美元（约22亿元）的净赔偿费，华大智造基因测序产品于2022年8月起进入美国市场。这一和解和赔偿对于国产测序设备甚至国产仪器的海外市场开发无疑是一个鼓舞性的进步。

  此外，华大智造基因测序仪也郑重进入英国市场，开拓了包括伦敦帝国理工学院在内的首批英国客户。随义务全球化脚步的迈进， 华大智造有望充分受益行业快速地增长，打开巨大的业绩增长空间。